Indie CDSCO: Zmiany w Zasadach Sterylizacji Wyrobów Medycznych i Koniec z „Loan Licence”

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Aug 27, 2026 · 4m

W tym odcinku omawiamy nowelizację indyjskich Zasad Dotyczących Wyrobów Medycznych z 24 sierpnia 2026 roku, która znosi wymóg posiadania „licencji pożyczkowej” (loan licence) dla producentów zlecających sterylizację wyrobów medycznych firmom trzecim. Wyjaśniamy, jak ta zmiana upraszcza procesy zgodności, ale wprowadza nowe, rygorystyczne wymogi dotyczące etykietowania, w tym konieczność podawania nazwy, adresu i daty sterylizacji na etykiecie produktu. Analizujemy również, co producenci muszą zrobić w trakcie sześciomiesięcznego okresu przejściowego, aby dostosować swoje procesy i…