اعتراف المملكة المتحدة بعلامة CE للأجهزة الطبية: ما يعنيه قرار MHRA للمصنعين

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية · Oct 29, 2026 · 6m

في 21 أكتوبر 2026، أعلنت حكومة المملكة المتحدة عن تغيير كبير في السياسة: الاعتراف غير المحدود بالأجهزة الطبية الحاصلة على علامة CE والمتوافقة مع لوائح الاتحاد الأوروبي (MDR/IVDR) في سوق بريطانيا العظمى. تلغي هذه الخطوة الموعد النهائي المقرر سابقًا لعام 2030 للانتقال إلى علامة UKCA. في هذه الحلقة، نحلل ما يعنيه هذا الإعلان للمصنعين، ونوضح المتطلبات المستمرة مثل تعيين شخص مسؤول في المملكة المتحدة (UKRP) والتسجيل لدى وكالة MHRA، ونقدم خطوات عملية يجب على الفرق التنظيمية اتخاذها الآن. Key Questions: - ما هو التغيير الرئيسي في سياسة المملكة المتحدة بخصوص علامة CE؟ - هل تم إلغاء الموعد النهائي لعام…