Przewodnik Pure Global po Klasyfikacji Wyrobów Medycznych w Brazylii

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Oct 5, 2025 · 3m

W tym odcinku omawiamy, jak prawidłowo określić klasę ryzyka wyrobu medycznego w Brazylii zgodnie z nowymi przepisami ANVISA, RDC 751/2022. Wyjaśniamy cztery klasy ryzyka, kluczowe zmiany w zasadach klasyfikacji w porównaniu z poprzednimi regulacjami oraz jak klasyfikacja wpływa na wybór ścieżki regulacyjnej – Notificação dla niższych klas ryzyka i Registro dla wyższych. Zrozumienie tych zasad jest kluczowe dla sprawnego wprowadzenia produktu na rynek brazylijski. - Jakie kluczowe zmiany wprowadziła rezolucja RDC 751/2022, która weszła w życie 1 marca 2023 roku? - Jakie są cztery klasy ryzyka…