Latest / Akses Pasaran Global Peranti Perubatan
Kelulusan Peranti Perubatan Inovatif Korea Selatan: Pelan Baharu MFDS untuk Kelulusan 240 Hari
Kementerian Keselamatan Makanan dan Ubat-ubatan (MFDS) Korea Selatan telah memperbaharui komitmennya terhadap 'Pelan Inovasi Kelulusan dan Semakan Produk Perubatan' pada 19 Oktober 2026. Pelan ini bertujuan untuk mempercepatkan akses pasaran bagi peranti perubatan inovatif dengan sasaran kelulusan 240 hari. Episod ini membincangkan tiga komponen teras pelan tersebut: senarai semak kelulusan terperinci yang baharu, pilihan untuk mesyuarat pra-penyerahan rasmi, dan peralihan kepada sistem semakan selari dan berperingkat (parallel, rolling review). Kami menggariskan bagaimana mekanisme ini…
The skinny
The skinny isn't ready yet — notes appear once the transcript is processed.