إعادة بيع الأجهزة الطبية المستعملة في السعودية: تحذير الهيئة العامة للغذاء والدواء ومتطلبات الامتثال

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية · Aug 2, 2026 · 5m

تتناول هذه الحلقة التحذير الأخير الذي أصدرته الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA) ضد إعادة البيع أو الإعارة أو التبرع غير الممتثل للأجهزة الطبية المستعملة. نغطي المخاطر المتعلقة بالسلامة والأداء التي أبرزتها الهيئة، والانتهاك المحدد للمادة 20 من اللائحة التنفيذية لنظام الأجهزة والمستلزمات الطبية (لائحة رقم 1/1443)، والخطوات الإلزامية للامتثال لأي منشأة معنية. سنفصل متطلبات الحصول على إذن تسويق وتقديم الوثائق الفنية الكاملة للمستلم لضمان سلامة المرضى والامتثال التنظيمي في السوق السعودي. Key Questions: - ما هو التحذير المحدد الذي أصدرته الهيئة العامة للغذاء والدواء في 28 يوليو 2023…