Lignes directrices de la PMDA japonaise sur l'IA générative : Ce que les fabricants de dispositifs médicaux doivent savoir

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux · Oct 20, 2026 · 5m

Cet épisode analyse l'ébauche des lignes directrices de l'agence japonaise PMDA, publiée le 14 octobre 2026, sur les dispositifs médicaux utilisant l'intelligence artificielle générative (Generative AI). Nous détaillons les principaux points d'évaluation concernant la sécurité et la performance, notamment les exigences en matière de qualité des données, de gestion des biais, d'explicabilité du modèle et de gestion du cycle de vie. Cet épisode offre des conseils pratiques aux fabricants sur la manière de se préparer à ces nouvelles exigences réglementaires pour accéder au marché japonais. Key…