تنبيه وكالة MHRA البريطانية بشأن قسطرة المستقيم للرضع: دروس في السلامة بعد التسويق

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية · Aug 24, 2026 · 6m

في هذه الحلقة، نحلل معلومات سلامة الأجهزة (DSI/2026/008) التي أصدرتها وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) في 18 أغسطس 2026، والتي تنصح بعدم استخدام قسطرة المستقيم للرضع. نناقش أسباب هذا الإجراء الاستباقي، الذي يستند إلى نقص أدلة السلامة والفعالية بدلاً من تقارير الحوادث الضارة، وتأثيره على مصنعي الأجهزة الطبية التي تستهدف الأطفال وتُباع مباشرة للمستهلكين. كما نقدم خطوات عملية لفرق الشؤون التنظيمية والجودة لتعزيز ملفات إدارة المخاطر والمراقبة بعد التسويق. أسئلة رئيسية: - ما هو التحذير الذي أصدرته وكالة MHRA البريطانية بخصوص قسطرة المستقيم للرضع؟ - لماذا اتخذت…