Регулирование медицинских изделий с ИИ от MHRA в Великобритании: Новые правила жизненного цикла

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий · Oct 10, 2026 · 5m

6 октября 2026 года правительство Великобритании приняло все 44 рекомендации по регулированию ИИ в здравоохранении, поручив MHRA внедрить новую систему регулирования на основе жизненного цикла для медицинских изделий с поддержкой ИИ. Этот эпизод подробно рассматривает переход от однократной предварительной оценки к непрерывному мониторингу, ключевые сроки, включая проект руководства к декабрю 2026 года и дорожную карту внедрения к весне 2027 года, а также объясняет, как производители могут взаимодействовать с третьей фазой «песочницы» MHRA AI Airlock. Key Questions: - Что объявило…