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【中医協第652回】7月新薬2成分の薬価と算定根拠を解説 · 岡大徳のポッドキャスト

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SPEAKER_00: あのちょっと想像してみてほしいんですけど、
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SPEAKER_00: あなたが画期的な新薬を開発して、国が
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SPEAKER_00: 定めるイノベーションのボーナス条件を全て
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SPEAKER_00: クリアしたとしますよね。はい、
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SPEAKER_01: それはもう素晴らしいことですよね。
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SPEAKER_00: なんですけど、
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SPEAKER_00: ところが国は
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SPEAKER_00: その素晴らしいボーナスにいきなりゼロを掛け合わせて
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SPEAKER_00: 無に期してしまうとしたら。
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SPEAKER_01: ちょっと信じられないというか、
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SPEAKER_01: ひどい展開ですよね。
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SPEAKER_00: そうなんですよ。
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SPEAKER_00: 今日はそんな容赦ない見えないルールの話から
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SPEAKER_00: 始めたいと思います。
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SPEAKER_00: 今回深掘りするのは、
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SPEAKER_00: 日本の医療費の行方を決める究極の戦場というか、
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SPEAKER_00: 令和8年7月の中医教資料です。
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SPEAKER_01: なるほど、
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SPEAKER_01: 薬価算定の資料ですね。
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SPEAKER_00: ここで同時期に承認されたジャスケードと
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SPEAKER_00: ハイツエキシンという2つの新薬を例にして、
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SPEAKER_00: 病院で処方される薬の値段が1円単位でどう決まるのか、
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SPEAKER_00: その裏側を紐解いていきます。はい。
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SPEAKER_01: 普段病院の窓口で何気なく支払っている薬代なんです
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SPEAKER_01: けど、
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SPEAKER_01: その価格設定って単なる材料費の足し算ではないんです
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SPEAKER_01: よ。
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SPEAKER_01: 資料を読み解くと非常に緻密で、
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SPEAKER_01: 時として驚くほどシビアな力学が働いていることが
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SPEAKER_01: わかりますね。
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SPEAKER_00: まず薬の基本価格をどう決めるかっていう
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SPEAKER_00: スタート地点なんですけど、
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SPEAKER_00: この2つの薬、
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SPEAKER_00: 同じタイミングで世に出たのに価格の決め方が
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SPEAKER_00: 全く違うアプローチだったとか。
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SPEAKER_01: そうなんです。
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SPEAKER_01: まず肺腺移症の薬であるジャスケードなんですけど、
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SPEAKER_01: これにはすでにオフェブという似たような既存薬が
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SPEAKER_01: 存在していました。
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SPEAKER_00: あーなるほど、
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SPEAKER_00: 似た薬があったんですね。はい。
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SPEAKER_00: なので、
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SPEAKER_00: その既存薬の1日あたり
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SPEAKER_00: の価格を基準にする類似薬効比較方式というものが
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SPEAKER_00: 取られたんです。
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SPEAKER_01: ご近所の相場を参考にする家探しみたいなものですね。
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SPEAKER_00: まさにそんな感じです。
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SPEAKER_00: 一方で卵巣がんの薬であるハイツエキシンの方には
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SPEAKER_00: 比較できる既存薬がゼロだったんですよ。
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SPEAKER_01: ゼロ?相場がないってことですか?
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SPEAKER_00: そうです。
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SPEAKER_00: そこで製造原価とか営業利益、
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SPEAKER_00: 流通経費、
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SPEAKER_00: そして消費税なんかを一つ一つ積み上げて計算する
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SPEAKER_00: 原価計算方式というものが採用されたんです。
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SPEAKER_01: なるほど。
2:07
SPEAKER_01: じゃあ、
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SPEAKER_01: ハイツエキシンは材料費や人件費から
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SPEAKER_01: ガチで計算する注文住宅みたいな感覚ですね。ええ。
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SPEAKER_00: ここで非常に興味深いのは、
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SPEAKER_00: 比較対象があるかないかで最初のレールが
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SPEAKER_00: 完全に分かれるという点なんですよ。
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SPEAKER_01: 確かに。で、
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SPEAKER_01: その基本価格が決まった後ですよね。加算、
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SPEAKER_01: つまりプレミアムが上乗せされるフェーズに入ると。
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SPEAKER_00: はい。
2:29
SPEAKER_00: ジャスケードは新規の作用基準などが評価されて、
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SPEAKER_00: 合計でなんと40%もの上乗せを獲得したんです。
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SPEAKER_01: 40%ってすごいですね。ええ。
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SPEAKER_00: 結果として18mg錠で8363円ちょうどという価格に
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SPEAKER_00: 着地しています。
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SPEAKER_01: へえ。
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SPEAKER_01: じゃああの注文住宅方式で作られた配置液晶の方は
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SPEAKER_01: どうなったんですか。
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SPEAKER_01: 資料を見ると、
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SPEAKER_01: なんか日本初の迅速導入加算とか、
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SPEAKER_01: 3つも厳しい条件をクリアしているみたいなんですけど。
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SPEAKER_00: あー、
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SPEAKER_00: ここがですね、
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SPEAKER_00: 最大の謎でありシビアな現実なんですよ。
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SPEAKER_01: え、何ですか?
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SPEAKER_00: ハイツエキシンは確かに3つの加算要件を満たしました。
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SPEAKER_00: でも結果的に価格は一切上がらなくて、7,
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SPEAKER_00: 313円40銭のまま据え置かれたんです。え、
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SPEAKER_01: 待ってください。
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SPEAKER_01: 条件を満たしたのに加算がゼロなんですか?
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SPEAKER_01: どういうことですかそれ?
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SPEAKER_00: 実はですね、
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SPEAKER_00: 減価計算方式には加算係数という仕組みがあるんです。
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SPEAKER_00: 今回この係数がゼロと判定されてしまったんですよ。
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SPEAKER_01: ゼロですか?
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SPEAKER_00: はい。数学と同じで、
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SPEAKER_00: いくら立派な加算率を獲得しても、
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SPEAKER_00: 最後にゼロをかければ全てゼロになってしまいますよね。
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SPEAKER_01: いやいや、
3:40
SPEAKER_01: ちょっと待ってください。
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SPEAKER_01: なぜ国はそんなペナルティを与えるんですか?
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SPEAKER_01: せっかくのイノベーションじゃないですか?
3:46
SPEAKER_00: これですね、
3:46
SPEAKER_00: 製薬企業が
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SPEAKER_00: どれだけ減価を透明に開示しているかに
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SPEAKER_00: 連動しているんです。
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SPEAKER_01: ああなるほど原価の開示度ですかええ
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SPEAKER_00: 国としては
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SPEAKER_00: 製造コストをブラックボックスにしたまま
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SPEAKER_00: プレミアムだけ要求するのは
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SPEAKER_00: 許さないぞというスタンスなんですよね
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SPEAKER_01: つまりコストは企業秘密です
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SPEAKER_01: って隠すならじゃあイノベーションのボーナスも
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SPEAKER_01: ゼロねって突き返すわけだめちゃくちゃハードな
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SPEAKER_01: 交渉じゃないですか国も最初からバチバチですね
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SPEAKER_00: そうなんですよ本当にシビアなからくりですよね
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SPEAKER_01: じゃあ無事に価格が決まって市場に出た後は
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SPEAKER_01: どうなんですか少しは制約が
4:20
SPEAKER_01: 緩むんでしょうか
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SPEAKER_00: いやー残念ながら手綱は緩まないんです
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SPEAKER_00: 両方とも希少疾病用医薬品として薬価が
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SPEAKER_00: 維持される制度には入るんですけどジャスケードだけが
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SPEAKER_00: 将来価格を強制的に見直される費用対効果評価の対象に
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SPEAKER_00: 指定されています
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SPEAKER_01: ジャスケードって肺繊維症の薬です
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SPEAKER_01: よねた
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SPEAKER_00: くさん売れて多くの患者さんを救ったら後から
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SPEAKER_00: 安くしろって言われるってことですか
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SPEAKER_01: まあそうですね
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SPEAKER_01: そうですね。
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SPEAKER_00: それってなんか成功に対するペナルティーみたいに
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SPEAKER_00: 聞こえますけど。
4:51
SPEAKER_01: 企業の視点からはそう見えるかもしれないですね。ただ、
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SPEAKER_01: 国全体の視点で見ると、
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SPEAKER_01: ここを分けたのは市場規模なんですよ。
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SPEAKER_00: 市場規模、どれくらい違うんですか?
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SPEAKER_01: 配通液晶は
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SPEAKER_01: ピーク時で14億円規模の市場と予測されています。でも、
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SPEAKER_01: ジャスケイドは1.8万人、
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SPEAKER_01: 実に578億円を見込んでいるんです。
5:13
SPEAKER_00: 578億円。
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SPEAKER_00: それは確かに国の医療保険財政へのインパクトが
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SPEAKER_00: 桁違いですね。
5:20
SPEAKER_01: その通りです。
5:21
SPEAKER_01: だからこそ、
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SPEAKER_01: それだけ許可の保険料を継ぎ込むからには、
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SPEAKER_01: 本当にその価格に見合うだけの効果が
5:27
SPEAKER_01: 現実に出ているのかを、
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SPEAKER_01: 後から厳しく検証する必要があるという論理なんです。
5:32
SPEAKER_00: なるほどな。
5:33
SPEAKER_00: 薬の値段って
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SPEAKER_00: ただの科学的な価値の足し算じゃないんですね。
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SPEAKER_00: 比較できる薬があるかどうかから始まって、
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SPEAKER_00: コスト開示の透明性をめぐる国との駆け引きがあって、
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SPEAKER_00: 最終的な市場規模のデカさまで絡んでくるっていう、
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SPEAKER_00: なんか本当に複雑なパズルみたいですね。はい。
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SPEAKER_01: しかもそのルールが、
5:53
SPEAKER_01: 薬本来の医療的な効果とは
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SPEAKER_01: 別の次元で作用しているという事実が、
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SPEAKER_01: この制度の最も深く、
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SPEAKER_01: 気込み深いところだと思います。
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SPEAKER_00: まさにそこなんですよ。
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SPEAKER_00: ここであなたに少し考えてみてほしいんです。はい。
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SPEAKER_00: はい。実は
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SPEAKER_00: ジャスケイドって気象疾病用なのに優先審査の対象では
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SPEAKER_00: なかったという、
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SPEAKER_00: ただそれだけの理由で市場性の加算が
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SPEAKER_00: 加減の5%に抑えられているんですよ。
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SPEAKER_00: そうなんですよね。
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SPEAKER_00: 薬の効き目や患者さんをどれだけ救うかではなくて、
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SPEAKER_00: こうした事務的な手続きの差が
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SPEAKER_00: 新しい薬を生み出すインセンティブを左右してしまう今の
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SPEAKER_00: 仕組み。あなたはどう考えますか?
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SPEAKER_00: 次にニュースを見るときのヒントにしてみてください。