यूरोपीय IVDR डेडलाइन एक्सटेंशन: रेगुलेशन 2024/1860 के तहत नई शर्तें और तारीखें

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच · Jan 13, 2026 · 2m

यह एपिसोड यूरोपीय संघ के नए रेगुलेशन (EU) 2024/1860 पर केंद्रित है, जिसने इन-विट्रो डायग्नोस्टिक रेगुलेशन (IVDR) के लिए ट्रांजिशन पीरियड बढ़ा दिया है। हम विभिन्न डिवाइस क्लास के लिए नई समय-सीमाओं और उन अनिवार्य शर्तों पर विस्तार से चर्चा करते हैं, जिन्हें निर्माताओं को इस अतिरिक्त समय का लाभ उठाने के लिए पूरा करना होगा, जैसे कि क्वालिटी मैनेजमेंट सिस्टम (QMS) की स्थापना और नोटिफाइड बॉडी के साथ समय पर अनुबंध करना। - यूरोपीय संघ (EU) ने IVDR ट्रांजिशन पीरियड क्यों बढ़ाया? - रेगुलेशन (EU) 2024/1860 के तहत क्लास D, C, और B डिवाइस के लिए नई डेडलाइन क्या हैं? - इस एक्सटेंशन का लाभ उठाने के लिए क्या…