Strategi UDI Global: Menguasai Pelabelan, EUDAMED, dan Kepatuhan Kemasan Perangkat Medis

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Jan 20, 2026 · 3m

Episode ini membahas secara mendalam tantangan strategis dan praktis dari Unique Device Identification (UDI) untuk perangkat medis. Kami mengupas tuntas hambatan umum yang dihadapi perusahaan, mulai dari aturan penetapan UDI yang kompleks, penempatan barcode pada berbagai tingkat kemasan, hingga kesulitan dalam harmonisasi label untuk pasar global. Kami juga menyoroti tantangan spesifik untuk kit dan paket prosedur serta pentingnya persiapan data yang akurat untuk diserahkan ke database seperti EUDAMED, untuk menghindari penolakan pasar dan komplikasi dalam ketertelusuran produk. - Bagaimana…