Tenggat Waktu MDR & IVDR Eropa: Analisis Strategi di Tengah Ancaman Konsolidasi Pasar

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Apr 2, 2026 · 3m

Episode ini mengupas tekanan transisi Regulasi Perangkat Medis (MDR) dan Diagnostik In-Vitro (IVDR) di Eropa. Kami membahas bagaimana tenggat waktu yang diperpanjang mempengaruhi strategi perusahaan, risiko pemangkasan portofolio produk yang dapat menyebabkan kelangkaan perangkat medis, dan potensi konsolidasi pasar sebagai akibat dari biaya kepatuhan yang tinggi dan hambatan sertifikasi oleh Notified Body. - Apa itu MDR dan IVDR dan mengapa keduanya menjadi tantangan besar bagi produsen? - Mengapa regulator Eropa terpaksa memperpanjang tenggat waktu transisi hingga 2027-2029? - Apa yang…