Menavigasi Lanjutan Tempoh MDR EU: Panduan Pure Global

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Sep 30, 2025 · 1m

Tempoh peralihan Peraturan Peranti Perubatan EU (EU MDR) telah dilanjutkan, memberikan pengeluar lebih banyak masa tetapi dengan syarat yang ketat. Episod ini membincangkan tarikh akhir baharu pada 31 Disember 2027, dan 31 Disember 2028, dan menggariskan syarat kelayakan kritikal yang mesti dipenuhi, seperti tarikh akhir permohonan pada 26 Mei 2024, dan perjanjian badan diberitahu pada 26 September 2024. Kami menerangkan bagaimana perubahan ini memberi kesan kepada peranti sedia ada dan kepentingan pemansuhan tarikh akhir ‘sell-off’ untuk rantaian bekalan. - Apakah tarikh akhir baharu untuk…