نظام e-Notivisa الجديد من ANVISA في البرازيل: ما يجب أن يعرفه مصنعو الأجهزة الطبية

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية · Jul 10, 2026 · 5m

أطلقت الوكالة الوطنية للمراقبة الصحية في البرازيل (ANVISA) نظامها الجديد للإبلاغ عن الأحداث الضارة، e-Notivisa، في 1 يوليو 2026، ليحل محل نظام NOTIVISA القديم لتقارير الأجهزة الطبية. تشرح هذه الحلقة الميزات الرئيسية للنظام الجديد، بما في ذلك توافقه مع معايير IMDRF العالمية، والتأثيرات على المصنعين وحاملي تسجيل البرازيل (BRH)، والخطوات الفورية المطلوبة لضمان الامتثال لمتطلبات اليقظة التقنية المحدثة في البرازيل. Key Questions: - ما هو نظام e-Notivisa الجديد وكيف يختلف عن نظام NOTIVISA القديم؟ - متى أصبح التحول الإلزامي إلى e-Notivisa للإبلاغ عن الأجهزة الطبية ساري المفعول؟ - كيف ينسق نظام…