Yuran FDA MDUFA VI: Kesan ke atas Pengilang Luar AS dan Tarikh Akhir Penting

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Aug 14, 2026 · 4m

Episod ini membincangkan draf perjanjian Pindaan Yuran Pengguna Peranti Perubatan (MDUFA VI) FDA AS yang dicadangkan. Kami mengkaji secara mendalam cadangan untuk menaikkan yuran bagi pengilang peranti perubatan bukan AS bagi tahun fiskal 2028-2032, rasional di sebalik perubahan ini, dan tarikh akhir penting untuk maklum balas awam sebelum pakej tersebut dihantar ke Kongres pada Januari 2027. Sertai kami untuk mengetahui langkah-langkah praktikal yang perlu diambil oleh pasukan kawal selia dan akses pasaran anda untuk bersedia menghadapi potensi peningkatan kos ini. Key Questions: - Apakah…