ब्राजील ANVISA नियामक निर्भरता: श्रेणी III और IV उपकरणों के लिए नई संशोधन प्रक्रिया

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच · Jul 9, 2026 · 3m

यह एपिसोड ब्राजील के ANVISA के Normative Instruction 290/2024 के तहत श्रेणी III और IV चिकित्सा उपकरणों के लिए संशोधित नियामक निर्भरता मार्ग (Regulatory Reliance Pathway) की पड़ताल करता है। 18 जून, 2026 से प्रभावी, यह नई प्रक्रिया ANVISA को मामूली मुद्दों के लिए आवेदनों को अस्वीकार करने के बजाय संशोधन का अनुरोध करने की अनुमति देती है, जिससे उन निर्माताओं के लिए बाजार पहुंच सुव्यवस्थित होती है जिनके पास ऑस्ट्रेलिया, कनाडा, अमेरिका या जापान से अनुमोदन है। Key Questions: - ANVISA की नई नियामक निर्भरता प्रक्रिया क्या है और यह पहले से कैसे अलग है? - Normative Instruction 290/2024 श्रेणी III और IV…