Storbritannien MHRA:s förordningar för medicintekniska produkter 2026: Viktiga förändringar och tidslinjer

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · Jul 17, 2026 · 5m

Detta avsnitt analyserar MHRA:s utkast till förordningar om medicintekniska produkter 2026 efter att WTO:s kommentarsperiod avslutades den 7 juli 2026. Vi diskuterar de viktigaste föreslagna förändringarna för den brittiska marknaden, inklusive den nya internationella beroendevägen (international reliance pathway) som utnyttjar godkännanden från EU och USA, övergången till ett riskbaserat klassificeringssystem för IVD-produkter och införandet av omfattande krav på Unique Device Identification (UDI). Lyssna för att förstå den förväntade tidslinjen för implementering och vilka praktiska steg…