Latest / Akses Pasaran Global Peranti Perubatan
Penggantungan Bekalan Defibrilator Corpuls oleh TGA Australia: Apa Maksudnya untuk Pematuhan Pasca Pasaran
Dalam episod ini, kita membincangkan pengumuman Therapeutic Goods Administration (TGA) Australia pada 12 Ogos 2026, mengenai penggantungan bekalan defibrilator Corpuls 3 dan 3T. Kita meneroka perbezaan kritikal antara penggantungan bekalan dan panggilan semula produk, menjelaskan mengapa peranti sedia ada masih dianggap selamat untuk digunakan. Episod ini juga mengkaji implikasi yang lebih luas daripada tindakan TGA ini, menyoroti pendekatannya yang semakin proaktif terhadap pematuhan dan pengawasan pasca pasaran, serta menyediakan langkah-langkah praktikal yang boleh diambil oleh pengeluar…
The skinny
The skinny isn't ready yet — notes appear once the transcript is processed.