Cybersecurity voor Medische Hulpmiddelen: Overleef de 'Digitale Duisternis' met FDA & EU NIS2 Compliance

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Feb 27, 2026 · 3m

In deze aflevering bespreken we de toenemende druk op fabrikanten van medische hulpmiddelen om de veerkracht van hun producten tegen 'digitale duisternis' te bewijzen – een totale netwerkuitval door een cyberaanval. We analyseren de strenge nieuwe richtlijnen van de FDA in de VS, die sinds september 2023 van kracht zijn, en de aankomende NIS2-richtlijn in de EU, die vanaf oktober 2024 de regels aanscherpt. Fabrikanten moeten nu aantonen dat hun apparaten veilig en effectief blijven functioneren, zelfs wanneer ze volledig offline zijn. - Wat is een 'digitale duisternis'-gebeurtenis en waarom…