دليل تفتيش ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) من NMPA الصينية: ما يجب أن يعرفه المصنعون قبل نوفمبر 2026

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية · Oct 27, 2026 · 5m

أصدرت إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA) دليل تفتيش ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) النهائي، والذي سيدخل حيز التنفيذ في 1 نوفمبر 2026. يقدم الدليل 200 بند تفتيش محدد، بما في ذلك 39 بنداً حاسماً يمكن أن يؤدي الفشل في أي منها إلى إجراءات إنفاذ فورية. تشرح هذه الحلقة المتطلبات الجديدة، وتوضح المخاطر، وتقدم خطوات عملية يجب على الشركات المصنعة اتخاذها الآن لضمان الامتثال وتجنب اضطرابات الوصول إلى السوق. Key Questions: - ما هو دليل تفتيش ممارسات التصنيع الجيدة الجديد من NMPA؟ - متى يدخل الدليل الجديد حيز التنفيذ؟ - كم عدد بنود التفتيش الحاسمة التي يجب على المصنعين إعطاؤها الأولوية؟ - ما هي…