Rozporządzenie Health Canada o Wzajemnym Uznawaniu: Przyspieszony Dostęp do Rynku dla Wyrobów Medycznych

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Jul 18, 2026 · 5m

W tym odcinku omawiamy nowe Rozporządzenie Ministerialne o Wzajemnym Uznawaniu (Ministerial Reliance Order) wydane przez Health Canada w dniu 15 lipca 2026 r. Wyjaśniamy, w jaki sposób ta nowa ścieżka ma na celu przyspieszenie przeglądu wniosków dotyczących wyrobów medycznych poprzez wykorzystanie decyzji zaufanych zagranicznych organów regulacyjnych, które wyroby kwalifikują się do tej procedury oraz jakie są kluczowe terminy, w tym okres konsultacji publicznych dotyczących projektu wytycznych, trwający do 12 września 2026 r. Key Questions: - Czym jest Rozporządzenie Ministerialne o…