Anmälningsplikt vid Leveransavbrott: Navigera EU Förordning 2024/1860 för MDR & IVDR

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · Jan 14, 2026 · 2m

Detta avsnitt analyserar den nya förordningen (EU) 2024/1860, som inför obligatorisk anmälan av leveransavbrott för medicintekniska produkter och IVD:er på EU-marknaden. Vi diskuterar den kritiska tidsfristen på sex månader för anmälan, vem som måste informeras, och de praktiska konsekvenserna för tillverkares portföljhantering och regelefterlevnad. Vi belyser hur denna förändring, som träder i kraft i januari 2025, kräver mer proaktiva strategier för hantering av leveranskedjan för att säkerställa patienters säkerhet och undvika brist på kritiska produkter. - Vad innebär EU-förordning…