Réglementation des dispositifs médicaux IA de la MHRA au Royaume-Uni : l'approche du cycle de vie et AI Airlock

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux · Oct 9, 2026 · 5m

Le 6 octobre 2026, le gouvernement britannique a accepté les 44 recommandations pour la réglementation de l'IA dans le domaine de la santé, marquant un tournant pour la MHRA vers une approche réglementaire basée sur le cycle de vie pour les dispositifs médicaux intégrant l'IA. Cet épisode analyse les implications de ce changement pour les fabricants, y compris les nouvelles exigences en matière de surveillance post-commercialisation et de gestion des changements. Nous abordons les prochaines étapes concrètes, notamment l'ouverture des candidatures pour la phase 3 du programme AI Airlock, le…