COFEPRIS समतुल्यता मार्ग दिशानिर्देश: मेक्सिको में चिकित्सा उपकरण अनुमोदन

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच · Aug 5, 2026 · 6m

इस एपिसोड में, हम मेक्सिको के COFEPRIS द्वारा जुलाई 2026 में जारी किए गए नए दिशानिर्देशों पर चर्चा करते हैं, जो समतुल्यता (Equivalence) और संक्षिप्त (Abbreviated) नियामक मार्गों के लिए दस्तावेज़ीकरण आवश्यकताओं को स्पष्ट करते हैं। हम बताते हैं कि कैसे निर्माता FDA, हेल्थ कनाडा, या जापान MHLW से मौजूदा अनुमोदनों का लाभ उठाकर मेक्सिको में अपनी पंजीकरण प्रक्रिया को सुव्यवस्थित कर सकते हैं। यह एपिसोड प्रमुख दस्तावेज़ीकरण आवश्यकताओं, अनुवाद की औपचारिकताओं और नियामक टीमों के लिए व्यावहारिक कदमों पर केंद्रित है ताकि एक सफल सबमिशन सुनिश्चित किया जा सके। Key Questions: - COFEPRIS का नया समतुल्यता मार्ग…