NMPA Chine : Production locale simplifiée pour les dispositifs médicaux importés

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux · Sep 17, 2026 · 5m

Cet épisode détaille l'avis important publié par la NMPA chinoise le 9 septembre 2026, qui simplifie le processus d'enregistrement pour la production locale de dispositifs médicaux précédemment importés. Nous analysons comment cette nouvelle politique permet aux fabricants d'utiliser leurs dossiers d'enregistrement étrangers existants, y compris les données cliniques, pour obtenir l'approbation en Chine. Découvrez les implications pour les entreprises à capitaux étrangers, les exigences clés en matière d'équivalence et de système de gestion de la qualité, ainsi que les mesures pratiques que…