MHRA:s säkerhetsvarning för trådlös CTG: Konsekvenser för tillverkare

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · Oct 5, 2026 · 5m

Den 29 september 2026 utfärdade Storbritanniens MHRA en säkerhetsinformation (DSI/2026/012) om riskerna med trådlösa kardiotokografi-system (CTG). I det här avsnittet analyseras de identifierade riskerna med signalöverhörning och signalbortfall och de åtgärder som krävs av vårdpersonal. Vi fokuserar på vad detta meddelande innebär för tillverkare av medicintekniska produkter när det gäller övervakning efter utsläppande på marknaden, riskhantering och uppdateringar av bruksanvisningar. Key Questions: - Vilka specifika risker med trådlösa CTG-system identifierade MHRA i sin säkerhetsinformation…