Pure Global Menjelaskan: Garis Masa Kelulusan Peranti Perubatan ANVISA Brazil

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Oct 12, 2025 · 3m

Episod ini mengupas tempoh masa yang diperlukan untuk kelulusan peranti perubatan oleh ANVISA di Brazil. Kami menerangkan bagaimana klasifikasi risiko peranti, daripada Kelas I hingga IV, menentukan sama ada ia melalui laluan 'Notificação' yang pantas atau proses 'Registro' yang lebih panjang. Kami juga membincangkan peranan penting pensijilan Amalan Pengilangan Baik Brazil (B-GMP) dan perkembangan terkini seperti laluan yang dioptimumkan pada April 2024 untuk peranti berisiko tinggi. - Berapa lamakah biasanya ANVISA mengambil masa untuk meluluskan peranti perubatan? - Apakah perbezaan utama…