Panduan Pure Global: Kunci Sukses Pelabelan ANVISA untuk Pasar Brasil

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Oct 10, 2025 · 3m

Episode ini mengupas tuntas persyaratan penting dari ANVISA mengenai pelabelan dan instruksi penggunaan (IFU) untuk perangkat medis di Brasil. Kami membahas mengapa terjemahan yang akurat ke dalam Bahasa Portugis Brasil—bukan Portugis Eropa—sangat krusial untuk keberhasilan registrasi. Pelajari elemen-elemen wajib pada label, pentingnya adaptasi budaya dan regulasi sesuai RDC 751/2022, serta risiko serius dari kesalahan terjemahan, mulai dari penolakan pendaftaran hingga penarikan produk. - Mengapa ANVISA secara spesifik mensyaratkan Bahasa Portugis Brasil untuk pelabelan? - Informasi penting…