Ostrzeżenie SFDA: Zasady odsprzedaży używanych wyrobów medycznych w Arabii Saudyjskiej

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Aug 2, 2026 · 5m

W tym odcinku omawiamy publiczne ostrzeżenie wydane przez Saudyjski Urząd ds. Żywności i Leków (SFDA) w dniu 28 lipca 2026 roku, dotyczące niezgodnej z przepisami odsprzedaży i licytacji używanych wyrobów medycznych. Analizujemy podstawę prawną tego ostrzeżenia, w tym Artykuł 20 Rozporządzenia nr 1/1443, oraz wyjaśniamy, jakie ryzyka dla bezpieczeństwa i wydajności urządzeń skłoniły SFDA do podjęcia działań. Przedstawiamy konkretne wymagania dla placówek, które chcą legalnie odsprzedawać, wypożyczać lub darować używane urządzenia, w tym konieczność posiadania pozwolenia na dopuszczenie do…