Wyjście Jednostek Notyfikowanych z UE: Co Zmiany w NSAI i TÜV NORD Oznaczają dla Certyfikacji MDR

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Aug 26, 2026 · 4m

W połowie sierpnia 2024 roku dwie unijne jednostki notyfikowane, NSAI i TÜV NORD Scandinavia, ogłosiły zaprzestanie świadczenia usług certyfikacji w ramach rozporządzenia MDR. W tym odcinku omawiamy, co uporządkowane wyjście NSAI i upadłość TÜV NORD Scandinavia oznaczają dla producentów wyrobów medycznych. Analizujemy bezpośrednie konsekwencje dla posiadaczy certyfikatów, wpływ na ogólną przepustowość jednostek notyfikowanych w UE oraz przedstawiamy konkretne, praktyczne kroki, które zespoły ds. regulacji i jakości powinny podjąć, aby zapewnić ciągłość dostępu do rynku. Key Questions: - Jakie…