Одобрение инновационных медицинских изделий в Южной Корее: Новый план MFDS на 240 дней

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий · Oct 28, 2026 · 6m

Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств Южной Кореи (MFDS) возобновило свой «План инноваций в области утверждения и экспертизы медицинских продуктов», направленный на ускорение вывода на рынок инновационных медицинских изделий. В этом выпуске мы подробно рассматриваем целевой срок одобрения в 240 дней, объявленный 19 октября 2026 года, и анализируем три основных компонента плана: новый подробный контрольный список для утверждения, возможность проведения официальных встреч перед подачей заявки и переход к системе параллельной, поэтапной экспертизы. Мы обсуждаем, как…