EU:s MDR & IVDR 2026: Flaskhalsar hos Anmälda Organ och EUDAMED-tryck

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · Apr 2, 2026 · 3m

Detta avsnitt analyserar den kritiska regulatoriska situationen i Europa inför 2026. Vi undersöker hur de sammanfallande tidsfristerna för MDR (Medical Device Regulation) och IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation), tillsammans med den obligatoriska lanseringen av EUDAMED, skapar en perfekt storm. Fokus ligger på flaskhalsen hos anmälda organ (Notified Bodies) och risken för att detta tryck tvingar fram en konsolidering av marknaden och portföljsanering, vilket kan leda till att viktiga medicintekniska produkter försvinner från EU-marknaden. - Varför är 2026 ett avgörande år för tillverkare av…