Panduan Health Canada: Impor Luar Biasa Perangkat Medis Selama Kekurangan

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Oct 19, 2026 · 6m

Episode ini membahas panduan yang direvisi oleh Health Canada, yang diterbitkan pada 16 Oktober 2026, mengenai kerangka kerja untuk impor dan penjualan luar biasa (exceptional importation and sale) perangkat medis untuk mengatasi kekurangan. Kami menguraikan klarifikasi utama dalam panduan baru, termasuk kriteria kelayakan, persyaratan untuk standar yang sebanding, dan pedoman pelabelan. Kami juga menyoroti sesi informasi pemangku kepentingan yang akan datang pada 21 Oktober 2026, dan memberikan langkah-langkah praktis yang dapat diambil oleh produsen, importir, dan tim regulasi untuk…