Panduan Notifikasi ANVISA Brazil: Keperluan Baru untuk Peranti Perubatan & IVD Berisiko Rendah

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Sep 7, 2026 · 5m

Pada 25 Ogos 2026, ANVISA Brazil menerbitkan dua manual panduan baru yang menjelaskan proses 'notifikasi' untuk peranti perubatan Kelas I & II dan IVD. Episod ini mengupas bagaimana manual ini memberi kejelasan kepada keperluan di bawah RDC 751/2022 dan RDC 830/2023, maklumat praktikal yang terkandung di dalamnya untuk pengeluar, dan mengapa ia merupakan langkah penting untuk memperkemas akses pasaran di Brazil. Key Questions: - Apakah perubahan utama yang diperkenalkan oleh manual panduan baru ANVISA? - Siapakah pengeluar yang terjejas oleh panduan notifikasi ini? - Apakah perbezaan antara…