Jalur Prioritas HSA Singapura: Akses Pasar Lebih Cepat untuk Perangkat Medis Inovatif

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Oct 16, 2026 · 5m

Otoritas Ilmu Kesehatan Singapura (HSA) telah mengumumkan Jalur Prioritas HSA-ACE yang baru, yang akan diluncurkan pada November 2026. Jalur ini memungkinkan evaluasi regulasi dan Penilaian Teknologi Kesehatan (HTA) secara simultan untuk perangkat medis inovatif, yang bertujuan untuk secara signifikan mengurangi waktu dari persetujuan regulasi hingga keputusan HTA pertama dari satu tahun menjadi hanya enam bulan. Episode ini membahas cara kerja jalur baru ini, siapa yang terpengaruh, dan langkah-langkah praktis yang harus diambil produsen untuk mempersiapkan pendekatan yang dipercepat ini…