Признание маркировки CE в Великобритании MHRA: Бессрочные изменения для медицинских изделий

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий · Oct 29, 2026 · 5m

21 октября 2026 года правительство Великобритании объявило о бессрочном признании маркировки CE для медицинских изделий, соответствующих регламентам EU MDR и IVDR, отменив предыдущий крайний срок 2030 года. В этом эпизоде мы анализируем, что это объявление от MHRA означает для производителей, обсуждаем сохраняющуюся важность наличия Уполномоченного представителя в Великобритании (UKRP) и рассматриваем практические шаги, которые регуляторные команды должны предпринять в свете этих изменений. Key Questions: - Что именно объявило правительство Великобритании о маркировке CE 21 октября 2026 года?…