Kolombiya Tıbbi Cihaz Pazarı: INVIMA Kaydı İçin Gerekli Teknik Dosya ve Apostil Şartları

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi · Feb 4, 2026 · 2m

Bu bölümde, Kolombiya'da tıbbi cihaz kaydı sürecini detaylandırıyoruz. Ulusal düzenleyici otorite INVIMA'ya sunulması gereken temel belgeleri, teknik dosya içeriğini ve uluslararası sertifikalar için zorunlu olan apostil veya konsolosluk onayı gibi yasal tasdik süreçlerini ele alıyoruz. Bu rehber, Kolombiya pazarına girmek isteyen üreticiler için kritik adımları aydınlatmaktadır. - Kolombiya'da tıbbi cihazları kim düzenler? - INVIMA kaydı için hangi temel yasal belgeler gereklidir? - Serbest Satış Sertifikası (Certificate of Free Sale - CFS) nedir ve neden önemlidir? - Teknik dosya (technical…