Meksyk COFEPRIS: Nowe Wytyczne dla Autoryzowanych Stron Trzecich i 4-letnia Ważność Zezwoleń

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Sep 16, 2026 · 5m

W tym odcinku omawiamy nowe wytyczne meksykańskiej agencji COFEPRIS dla Autoryzowanych Stron Trzecich (Terceros Autorizados), które weszły w życie 3 września 2024 roku. Analizujemy kluczowe zmiany, w tym wprowadzenie czteroletniego okresu ważności zezwoleń oraz formalne rozróżnienie między modyfikacjami administracyjnymi i technicznymi. Wyjaśniamy, co te zmiany oznaczają dla producentów wyrobów medycznych i jak wpływają na strategię dostępu do rynku w Meksyku. Key Questions: - Czym są Autoryzowane Strony Trzecie (ATP) w meksykańskim systemie regulacyjnym? - Jakie kluczowe zmiany wprowadziły…