Panggilan Awam ANVISA Brazil 4/2026: Maklum Balas Tecnovigilância untuk SaMD & AI

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Oct 14, 2026 · 5m

ANVISA Brazil telah melancarkan Panggilan Awam No. 4/2026, meminta maklum balas industri untuk menyemak semula rangka kerja kewaspadaan pasca-pasaran (Tecnovigilância). Panggilan ini memberi tumpuan khusus kepada cabaran unik yang ditimbulkan oleh Perisian sebagai Peranti Perubatan (SaMD) dan Kecerdasan Buatan (AI). Pengeluar mempunyai peluang yang singkat, dengan tarikh akhir pada pertengahan Oktober 2026, untuk mempengaruhi masa depan peraturan bagi peranti perisian di salah satu pasaran terbesar di Amerika Latin. Key Questions: - Apakah Panggilan Awam ANVISA No. 4/2026 dan mengapa ia…