Akses Pasaran Singapura: Pengecualian Pendaftaran HSA untuk Peranti Kelas A

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Feb 18, 2026 · 3m

Episod ini membincangkan pengecualian pendaftaran produk untuk peranti perubatan Kelas A bukan steril di Singapura oleh Penguasa Sains Kesihatan (HSA). Kami menerangkan bagaimana peranti berisiko rendah ini boleh memasuki pasaran tanpa pendaftaran produk formal, tetapi menekankan bahawa pengilang, pengimport, dan pemborong masih perlu memegang Lesen Peniaga yang sah dan mematuhi kewajipan pengawasan pasca pasaran untuk memastikan keselamatan pesakit. - Apakah klasifikasi risiko peranti perubatan di Singapura? - Adakah semua peranti perubatan perlu didaftarkan dengan HSA? - Apakah jenis…