Sydkoreas 240-dagars godkännandemål: MFDS nya plan för innovativa medicintekniska produkter

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · Oct 28, 2026 · 5m

I det här avsnittet diskuterar vi Sydkoreas Ministerium för livsmedels- och läkemedelssäkerhets (MFDS) återlanserade "Innovationsplan för godkännande och granskning av medicinska produkter". Vi utforskar det ambitiösa målet att godkänna innovativa medicintekniska produkter inom 240 dagar och går igenom de tre kärnkomponenterna som ska möjliggöra detta: en ny detaljerad checklista för godkännande, möjligheten till formella möten före inlämning och övergången till ett parallellt, löpande granskningssystem. Lyssna för att förstå hur tillverkare kan utnyttja dessa mekanismer för ett snabbare och…