TGA:s nya avgifter för medicintekniska produkter: Vad du behöver veta inför 2026

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · Oct 22, 2026 · 4m

I detta avsnitt analyserar vi de uppdaterade riktlinjerna från Australiens TGA gällande avgiftsreduktioner för medicintekniska produkter, som träder i kraft den 1 oktober 2026. Vi diskuterar de viktigaste förändringarna, inklusive den nya modellen för designgranskningsavgifter baserad på Unique Product Identifier (UPI), den ökade reduktionen för vissa omcertifieringar från 15 % till 20 %, och höjningen av minimiavgiften för relaterade produkter i en obligatorisk granskning från 28 % till 40 %. Lyssna för att få praktiska råd om hur ditt företag kan förbereda sig för dessa nya…