Health Canada MDEL-ändringar 2026: Nya regler för utländska distributörer och importörer

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · Oct 7, 2026 · 5m

Den 14 december 2026 träder Health Canadas ändrade föreskrifter för medicintekniska produkter i kraft, vilket medför betydande förändringar för importörer, distributörer och tillverkare. Detta avsnitt fokuserar på de praktiska stegen för att efterleva de nya kraven, inklusive undantaget från MDEL (Medical Device Establishment Licence) för utländska distributörer och införandet av obligatoriska leverantörslistor för kanadensiska licensinnehavare. Vi diskuterar hur man förbereder sig för tidsfristen och säkerställer fortsatt marknadstillgång i Kanada. Key Questions: - Vilka är de största…