Singapur HSA: Inicjatywa Rejestracji dla Wyrobów Medycznych ze Specjalnej Drogi Dostępu (SAR)

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Sep 6, 2026 · 5m

W tym odcinku omawiamy nową Inicjatywę Wsparcia Rejestracji singapurskiego Urzędu Nauk o Zdrowiu (HSA), ogłoszoną 28 sierpnia 2026 roku. Inicjatywa ta oferuje producentom wyrobów medycznych, które są obecnie dostarczane w ramach Specjalnej Drogi Dostępu (SAR), możliwość przejścia na pełną rejestrację rynkową ze zwolnieniem z opłaty ewaluacyjnej. Wyjaśniamy kryteria kwalifikowalności dla "klinicznie ważnych" wyrobów, kluczowy termin składania wniosków do 31 grudnia 2026 roku oraz praktyczne kroki, które firmy powinny podjąć, aby skorzystać z tej strategicznej szansy na zabezpieczenie stałego…