Kelulusan Autoinjektor LEQEMBI oleh NMPA China: Peluang untuk Produk Gabungan

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Sep 9, 2026 · 4m

Pada 3 September 2026, NMPA China meluluskan formulasi autoinjektor subkutan LEQEMBI (lecanemab), mengubah rawatan Alzheimer peringkat awal daripada infusi IV di hospital kepada suntikan mingguan di rumah. Episod ini membincangkan kepentingan kelulusan ini, yang diberikan status Semakan Keutamaan (Priority Review), dan menganalisis implikasinya bagi pengeluar produk gabungan ubat-peranti yang menyasarkan pasaran China. Kami menggariskan bagaimana kelulusan ini menjadi penanda aras bagi penerimaan pengawal selia terhadap kaedah penyampaian ubat yang inovatif dan memberikan langkah-langkah…