MHRA ResMed Astral Alert: Acties voor Fabrikanten en Zorgverleners

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Aug 31, 2026 · 5m

In deze aflevering bespreken we de National Patient Safety Alert (NatPSA/2026/004/MHRA) van de Britse MHRA, uitgegeven op 17 augustus 2026, betreffende ResMed Astral 100 en 150 beademingsapparaten. We analyseren het kritieke defect van de interne supercondensator dat kan leiden tot een plotselinge uitval van het apparaat, en de ernstige risico's voor patiënten. We behandelen de specifieke acties die vereist zijn van zorgverleners en de implicaties voor de post-market surveillance verplichtingen van fabrikanten van levensondersteunende apparatuur. Key Questions: - Wat is het specifieke defect…