Health Canada Pemodenan MDEL 2024: Perubahan untuk Pengimport & Pengedar

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Jul 1, 2026 · 4m

Episod ini membincangkan pemuktamadan Fasa 2 pemodenan Lesen Penubuhan Peranti Perubatan (MDEL) oleh Health Canada, yang akan berkuat kuasa pada 14 Disember 2024. Kami mengupas tiga perubahan utama: pemansuhan keperluan MDEL untuk sesetengah pengedar asing, pengenalan senarai pembekal mandatori untuk pengimport dan pengedar, dan keperluan yang jelas untuk prosedur yang didokumenkan bagi pengendalian aduan, panggil balik, dan banyak lagi. Ketahui bagaimana perubahan ini akan menjejaskan pengilang peranti Kelas I, pengimport, dan pengedar, serta langkah-langkah praktikal yang perlu diambil oleh…