دليلك لتسريع شهادة B-GMP في البرازيل مع Pure Global

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية · Oct 23, 2025 · 3m

توضح هذه الحلقة تفاصيل شهادة ممارسات التصنيع الجيدة البرازيلية (B-GMP) المطلوبة للأجهزة الطبية من الفئتين الثالثة والرابعة. نستكشف مسارين رئيسيين للحصول على الموافقة: المسار السريع باستخدام شهادة برنامج التدقيق الموحد للأجهزة الطبية (MDSAP)، الذي يمنح شهادة صالحة لأربع سنوات في غضون شهرين تقريبًا، والمسار البديل عبر أمر ABIMED الزجري، الذي يستغرق ما يصل إلى ستة أشهر للحصول على شهادة صالحة لمدة عامين. تعلم كيفية اختيار أفضل استراتيجية لمنتجك لدخول السوق البرازيلية بنجاح. - ما هي شهادة B-GMP ولماذا هي إلزامية في البرازيل؟ - ما هي فئات الأجهزة الطبية التي تتأثر بمتطلبات B-GMP؟ - كيف يمكن لشهادة…