EU MDR PMS और PMCF निष्पादन: ऑडिट में विफलता से कैसे बचें

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच · Jan 18, 2026 · 2m

इस एपिसोड में, हम पोस्ट-मार्केट सर्विलांस (PMS) और पोस्ट-मार्केट क्लिनिकल फॉलो-अप (PMCF) के निष्पादन पर ध्यान केंद्रित कर रहे हैं, जो EU MDR के तहत केवल कागजी कार्रवाई नहीं है। हम बताते हैं कि रेगुलेटर्स और नोटिफाइड बॉडीज अब कैसे सक्रिय डेटा संग्रह और उपयोगी सिग्नलों की मांग कर रहे हैं। एक कमजोर PMS योजना सर्विलांस ऑडिट के दौरान एक 'साइलेंट नॉन-कन्फर्मिटी' बन सकती है, जिससे बाजार पहुंच खतरे में पड़ सकती है। - आपका पोस्ट-मार्केट सर्विलांस (PMS) प्लान सिर्फ एक दस्तावेज़ बनकर क्यों नहीं रह सकता? - EU MDR के तहत रेगुलेटर्स और नोटिफाइड बॉडीज PMS योजनाओं में वास्तव में क्या देख रहे हैं? - एक…