멕시코 의료기기 시장 필수 가이드: NOM-137-SSA1-2024 라벨링 규정 완벽 분석

의료기기 글로벌 시장 진입 · Nov 10, 2025 · 2m

이번 에피소드에서는 멕시코의 의료기기 라벨링 및 사용 지침에 대한 최신 표준인 NOM-137-SSA1-2024를 심층적으로 다룹니다. 스페인어 언어 요구사항, 전자 라벨링 및 SaMD의 새로운 정의, 유효 기간 표기법, 기호 사용 등 환자와 의료 전문가에게 명확하고 정확한 정보를 제공하기 위한 필수 변경 사항들을 자세히 설명합니다. - 멕시코의 새로운 의료기기 라벨링 표준 NOM-137-SSA1-2024의 핵심 내용은 무엇인가요? - 모든 라벨과 사용 지침은 반드시 스페인어로 작성되어야 하나요? - 전자 라벨링(e-labeling)과 의료기기로서의 소프트웨어(SaMD)는 어떻게 정의되나요? - 유효 기간은 어떤 형식으로 표기해야 하나요? - 새로운 표준에서 허용하는 기호 사용 규칙은 무엇인가요? - 이 규정 업데이트가 멕시코 시장에 진출하려는 기업에 미치는 영향은 무엇인가요? - 제조업체는 라벨링 시스템을 어떻게 수정해야 하나요? Pure Global은 의료 기술(MedTech) 및 체외 진단(IVD) 기업을 위한 종합 규제 컨설팅 솔루션을 제공합니다. 저희는 현지 전문성과 고급 AI 및 데이터 도구를 결합하여 글로벌 시장 접근을 간소화합니다. 멕시코를…